北京2003医疗器械质量管理体系认证 信息推荐 上海添纽电气供应

质量管理体系审核员的知识：现实中的审核员都是在满足一定基本管理、专业知识前提下，各有所长，认证机构要识别审核员知识短板，制订有效的培训计划和培训效果评价系统，较全提高审核员知识技能水平。同时，在审核策划时，北京2003医疗器械质量管理体系认证，注意考虑组织类型规模、治理结构、经营方式等对质量管理体系实施及认证活动的影响，北京2003医疗器械质量管理体系认证，合理调配审核组成员，北京2003医疗器械质量管理体系认证，取长补短，优化审核组知识结构，使审核资源与受审核方经营相匹配。如大型、集团性组织，要注意安排管理学知识丰富并有类似组织工作经历的成员；对国家严格管控的行业客户，安排熟悉相关法律法规的成员等，确保审核结果得到准确评价并给受审核组织带来增值，同时也提升认证机构声誉，达到提升审核质量的较终目的。质量体系认证：送审质量保证手册。北京2003医疗器械质量管理体系认证

质量体系认证与产品质量认证较主要的区别是认证的对象不同。产品质量认证的对象是特定产品，而质量体系认证的对象是供方组织的质量体系。由于认证对象的不同，引起了获准认证条件、证明方式、证明的使用等一系列不同。但它们也有共同点，就是都要求对供方组织的质量体系进行体系审核。在了解质量体系认证与产品质量认证的区别与作用后，企业选择以哪种方式进行认证就很容易了。大致可分为以下几个需要考虑的因素：企业的产品品种有多少，产品是否执行国家规定的强制性标准，用户的性质属于哪一类，用户对质量认证形式的具体要求等。因此，对于生产的产品是单一品种，或执行强制性标准的产品，或成批大量生产的产品，或产品的用户较分散，或需方指定要求供方获得产品质量认证证书的企业，都应该考虑进行产品质量认证。对于多品种、小批量，或没有**性产品标准可作为产品认证的依据，或需方指定要求供方获得质量体系认证证书的企业，应该考虑进行质量体系认证。无锡HACCP体系认证服务公司质量体系认证程序：审批与注册发证。

取得质量体系认证的条件:企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：1.较全策划，编制体系认证工作计划；2.掌握信息，选择认证机构；3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；4.送审质量保证手册；5.作好现场检查迎检的准备工作；6.接受现场检查，及时反馈信息；7.对不符合项组织整改；8.通过体系认证取得认证证书；9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；10.进行整改，迎接追踪检查。企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。

ISO质量体系认证：1、型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符合标准。2、型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求。3、型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。质量体系认证特点：安全认证往往是属于强制性的认证。

质量管理体系审核员的知识：掌握特定技术领域专业及法律法规知识。特定技术领域知识主要包括行业及其技术特性、产品特性和实现过程及其质量影响要素、适用的法律法规和技术规范等，认证机构根据审核员具备的特定技术领域的知识水平来确认其专业类别。ISO9001标准明确指出，通过质量管理体系有效运用，“证实其具有稳定提供......适用的法律法规要求的产品的能力”，随着我国机构职能转变的深入，行政管理从“事前审批”模式要逐步转向“事中事后监督”方式，进一步强化法律法规、技术规范的执行力度，这就要求在认证活动中更要关注行业法律法规、技术规范识别。质量体系认证：防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系。成都FSSC22000体系认证多少钱

质量体系认证：对不符合项组织整改。北京2003医疗器械质量管理体系认证

通过了质量体系认证对企业有哪些好处？1、取得经济效益，降低质量损失(如“三保”损失、返工、返修等)。改进管理接口，仓储明显减少，直接带来了客观的经济效益。2、提高顾客满意度。质量管理对合同全过程和服务实施有效控制，从而大幅度提高合同履约率，改进服务，使顾客满意度明显提高，为企业赢得更好的质量信誉。3、有利于参加重大工程招标及主要主机厂配套等竞争。ISO9001质量管理体系认证证书往往是重大工程招标及重要配套的必要条件，有的即使未作为必要条件，也作为优先选择的重要依据之一。4、树立企业形象，提高企业**度，取得宣传效益。5、减少重复检查。如可免去顾客的对供方现场评定。北京2003医疗器械质量管理体系认证

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