上海EN149口罩认证机构哪家好,选上海允铨供,周期短
EN149口罩是基于欧盟PPE法规EU 2016/425,根据EN149:2001+A1:2006标准进行型式认证和产品抽检的符合性验证。
为应对****,抗击COVID-19, 支援欧洲,帮助中国口罩企业迅速出口, 响应欧盟委 员会2020/403文件,在对产品CE认证谨慎把关的前提下,开启CE认证快速通道,为广大客户提供快速CE认证服务,采用防**口罩的型式认证模式。
1.认证模式选择
首先认定PPE口罩的风险级别:CATA 1/ II/ III(根据产品的预期用途来判定风险)
CATAGORY | MODULE A | MODULE B | MODULE C | MODULE C2 | MODULE D |
I | YES | NA | NA | NA | NA |
II | NA | YES | YES | NA | NA |
III | NA | YES | NA | YES | YES |
2 PPE个人防护产品的风险分类和认证模式关系
EN149口罩的风险分类属于 III 类 / B+C2 / B+D
2.1 EU TYPE-EXAMINATION (MODULE B) 型式审查模式(ISO 17025实验室完成+NOTIFIED BODY公告机构)
2.2 CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUS SUPERVISED PRODUCT CHECKS AT RANDOM INTERVALS (MODULE C2) 基于内部生产控制及监督检验的型式符合(NOTIFIED BODY公告机构;
2.3 CONFORMITY TO TYPE BASED ON QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS (MODULE D)基于生产质量保证的型式符合(NOTIFIED BODY公告机构)
3. 认证流程
3.1 提供申请表;
3.2 产品设计图和使用说明书;
3.3 产品型式审查和型式测试(CATA III);
3.4 技术评审(技术文件);
3.5 产品为CATA III 类(Module C2/D);
3.6 公告机构签发型式审查证书 CATA III(Module B)+ CATA III (Module C2/D);
3.7 PPE产品黏贴CE和类别标识;
4. 快速认证方案如下:
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