上海EN14683医用口罩认证公司-允铨供-EN14683医用口罩认证
医用防护装备,例如医用手套、外科口罩、重症监护和其他医疗设备等,则适用医疗器械法规93/42/EEC(以下简称MDD)指令范围内。
该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规 EU 2017/745(以下简称MDR)取代。
2020年4月3日,欧盟委 员会决定推迟一年执行新医疗器械法规MDR, 以便让制造商能集中精力生产**期间急需的关键医疗器械。新医疗器械法规MDR原计划于2020年5月26日正式取代医疗器械旧指令MDD,受****影响,欧盟委 员会决定延期一年到2021年5月26日。
此决议深受医疗器械厂家以及尚未获得MDR授权的认证机构欢迎。本来由于时间原因,大部分MDD机构**近两个月已经停止了受理MDD新申请,此决议之后大部分MDD机构将重启受理通道。同时也给MDD机构转换MDR提供了充足的过度时间。
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